Spécialiste Assurance Qualité

Joignez-vous à une entreprise reconnue pour ses excellentes conditions!

• Compensation concurrentielle incluant un programme de bonification annuel;

• Régime avantageux d'assurances santé, dentaire, télémédecine, etc;

• Programme d'aide aux employés;

• Programme de retraite avec cotisation de l’employeur;

• Journées personnelles et de maladie ;

• Des jours payés pendant la période des fêtes (selon la politique);

• Événements d'Entreprise;

• Stationnement privé et gratuit sur place;

• Formation et développement professionnels accessibles;

• Horaires flexibles.

Laboratoires Confab est en recherche d'un(e) Spécialiste Assurance Qualité.

Sous la responsabilité du Superviseur AQ, Rédaction Investigation, vous avez à créer, réviser, périmer et maintenir à jour les BOM/formules-types, à émettre les fiches de production et formulaires à impression contrôlée et à auditer différents documents qualité afin de s’assurer de leur conformité.

Tâches et responsabilités essentielles:

• Créer/réviser/périmer les codes/BOM et les formules-types et maintenir à jour le fichier articles (description, nom client, etc.) dans JDE.
  
• Documenter toute création/révision/péremption de codes/BOM et formules-types dans un contrôle des changements ou une déviation planifiée.
  
• Obtenir toutes les approbations nécessaires à la mise en vigueur des BOM/formules-types.
  
• Mettre en vigueur les nouvelles versions des formule-types et périmer les anciennes versions et maintenir à jour le statut et les versions des formules-types dans JDE.
  
• Émettre des contrôles des changements ou déviations planifiées lorsque requis pour toute création/modification des BOM/formules-types.
  
• Créer/réviser les codes des produits sérialisés dans OSM, SAP et Tracelink et les étiquettes de caisse Matrix.
  
• Fournir les évidences pour la fermeture des CAPA (documentation qualité/relâche), des contrôles des changements, actions, déviations planifiées, incidents/investigations et audits.
  
• Émettre les fiches de production et formulaires à impression contrôlée en s’assurer que seules les versions en vigueur sont disponibles.
  
• Établir la date d’expiration des produits finis.
  
• Établir/contre-vérifier la date d’expiration des produits sérialisés dans l’OSM.
  
• Participer à l’écriture/révision des procédures, lorsque nécessaire.
  
• Participer aux investigations en lien avec la documentation qualité, lorsque nécessaire.
  
• Assurer la communication concernant la documentation qualité avec les clients.
  
• Classer/numériser/archiver et assurer la traçabilité des documents du département documentation qualité à l’interne et chez notre fournisseur. (Formules-types).
  
• Participer aux réunions de suivi hebdomadaires (relâche/formules-types) et s’assurer que les documents/relâches rencontrent les échéances
  

Formation et compétences requises:

• Diplôme d’études collégiales (DEC) ou techniques dans un domaine pertinent;
  
• Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout)
  
• 2 ans d’expérience dans une entreprise de produits de santé naturelle, alimentaire, pharmaceutique ou cosmétique;
  

Connaissances, compétences et aptitudes :

·  DEP/AEC en bureautique ou toute autre combinaison de formation et/ou d’expérience pertinente

·  Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout) ;

·  Minimum de 2 ans d’expérience pertinente dans des fonctions similaires dans un milieu BPF;

·  Capacité à travailler avec des délais serrés et gestion efficace du temps et des priorités ;

·  Capacité à fournir une attention soutenue sur une longue période;

·  Sens aigu de l’observation, esprit logique, minutie, autonomie, intégrité;

·  Connaissances intermédiaires de Word et Excel (ex : tableau);

·  Rigueur, minutie et sens de l’initiative.

·  Bilinguisme à l’oral et à l’écrit.