(H/F) Stagiaire Qualité Opérationnelle

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, le/la stagiaire sera en charge des points suivants (liste non exhaustive) :

Contribuer à la définition et à la mise en place des plans de contrôle des composants de l’exosquelette Personnel dans l’ERP

• Identifier les composants de l’exosquelette concernés par les contrôles qualité.

• Analyser les caractéristiques et exigences qualité applicable à chaque composant.

• Définir les critères de contrôle : caractéristiques à vérifier, méthodes de contrôle, fréquence et niveaux d’acceptation en collaboration avec les équipes Achat et Industrialisation.

• Paramétrer et intégrer les plans de contrôle dans l’ERP.

• Mettre à jour les plans de contrôle en fonction des évolutions produit, process ou exigences qualité.

• Participer au suivi des non-conformités identifiées lors des contrôles.

Préparation des dossiers de libération qualité des exosquelettes

• Extraction de la traçabilité de l’exosquelette depuis l’ERP OpenProd et vérification par rapport à la nomenclature du DMR en vigueur

• Vérification de tous les ordres de fabrication

• Vérification des dérogations, non-conformités et autres déviations de process appliquées sur la fabrication de l’exosquelette.

• Préparation du dossier de libération suivant la procédure de notre QMS.

A la fois proactif(ve) et rigoureux(se), vous avez une excellente capacité à travailler au sein d'une équipe et savez être autonome tout en suivant les consignes données. Vous appréciez de travailler sur des taches diverses et variées et vous avez à cœur le bien être de votre équipe. Vous aimez travailler dans des structures moyennes et vous savez vous adapter à des changements rapides d’ordre de priorité des tâches. Vous êtes débrouillard(e), curieux(se) et très organisé(e). Enfin vous avez une excellente communication orale et écrite.

· Diplôme :   Formation d’ingénieur en qualité ou Master 1/2 avec une spécialisation dans le domaine des dispositifs médicaux.

Pas d'expérience requise.

· Compétences (hard et softskills) :

• Qualité Opérationnelle - Connaissances basiques

• ISO 13485 – système de management de la qualité des DM - niveau autonome

• LEAN et outils d’amélioration continue - Connaissances basiques

• ERP / GED - Connaissances basiques

• Gestion de projet - Connaissances basiques