Siamo alla ricerca di un Automation Lead con una forte predisposizione al lavoro in team multidisciplinari e alla gestione tecnica di iniziative complesse di automazione industriale.

La figura opererà a stretto contatto con Operations, Manufacturing, Engineering, Quality Assurance, Validation, Supply Chain ed enti IT/OT, supportando clienti nazionali e internazionali nella definizione ed esecuzione di progetti e strategie di automazione e digitalizzazione.

Il ruolo prevede sia attività di leadership tecnica sia coinvolgimento diretto nelle fasi di progettazione, sviluppo, commissioning, qualification, startup e troubleshooting di impianti e sistemi di automazione.

Principali responsabilità

·        Guidare progetti di Industrial Automation presso clienti del settore Life Science e Manufacturing.

·        Assumere la leadership tecnica della disciplina Automation all’interno di progetti multidisciplinari e collaborare con team distribuiti geograficamente.

·        Contribuire alla definizione, implementazione e miglioramento di standard, linee guida, librerie e best practice per Process Automation Systems (PAS), batch production, recipe management, process control e data historian.

·        Supportare iniziative di armonizzazione e standardizzazione delle soluzioni OT nei diversi siti produttivi

·        Partecipare alla definizione di roadmap tecnologiche e piani di evoluzione dei sistemi di automazione e controllo e delle architetture OT.

·        Supportare la progettazione di architetture di automazione, infrastrutture di rete OT e integrazioni tra PLC, SCADA, DCS, Historian, MES e sistemi IT.

·        Sviluppare e revisionare documentazione tecnica e di progetto, inclusi URS, FDS, SDS, HDS e protocolli FAT, SAT, IQ e OQ.

·        Coordinare fornitori, system integrator, OEM, software provider ed engineering contractor durante RFQ, requisition, design review, sviluppo, follow-up e test di accettazione.

·        Supportare attività di Computer System Validation, Data Integrity e conformità ai requisiti applicabili.

·        Partecipare a studi di fattibilità, business case, iniziative strategiche OT, innovazione e Industry 4.0.

·        Favorire la condivisione di soluzioni e best practice, riducendo duplicazioni e accelerando l’implementazione.

·        Mantenere relazioni con esperti interni ed esterni e con network di settore, inclusi ISPE e comunità GAMP.

·        Preparare e presentare deliverable, risultati e avanzamenti a stakeholder, team di progetto e leadership.

Requisiti

Formazione ed esperienza

·        Laurea in Ingegneria, discipline scientifiche o ambiti affini.

·        Esperienza consolidata di almeno 8 anni in Industrial Automation, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico, biotech o in altri ambienti GMP regolamentati.

·        Esperienza nella progettazione, implementazione, avviamento e troubleshooting di sistemi di automazione per impianti di processo e linee di filling e packaging.

·        Comprovata esperienza nella leadership tecnica di progetti complessi, iniziative cross-functional e con stakeholder internazionali.

Sistemi e tecnologie

·        Conoscenza approfondita di PLC, SCADA, DCS/PCS, BMS, EMS, Historian, MES, Industrial Networking, OT Infrastructure.

·        Conoscenza dell’integrazione tra sistemi di automazione, MES e sistemi IT.

·        Conoscenza dei principi di batch automation, recipe management, librerie globali e controllo di processo.

·        Utilizzo professionale di Excel, PowerPoint, Word e Teams; Visio e Project costituiscono titolo preferenziale.

Normative e standard

·        Conoscenza di cGMP, GAMP 5, Computer System Validation, Data Integrity, 21 CFR Part 11 ed EU GMP Annex 11.

·        Conoscenza degli standard ISA-88, ISA-95, IEC-62554 e della loro applicazione nei processi produttivi e nella supply chain.

Competenze personali

·        Leadership tecnica e capacità di influenzare stakeholder anche senza autorità gerarchica diretta.

·        Capacità di lavorare in autonomia e in organizzazioni complesse, multiculturali e a matrice.

·        Pensiero strategico accompagnato da un approccio operativo e concreto.

·        Capacità di problem solving, curiosità intellettuale e orientamento all’innovazione.

·        Ottime capacità comunicative, organizzative e di gestione delle priorità.

·        Attitudine alla collaborazione con Process, Manufacturing, QA, Operations, IT, Maintenance, Safety, Supply Chain e discipline tecniche e di validazione.

Lingue e disponibilità

·        Ottima conoscenza dell’inglese scritto e parlato; ulteriori lingue europee costituiscono titolo preferenziale.

·        Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e a incarichi di medio-lungo termine in Italia e/o Europa. Richiesta minima media annua di trasferte pari ad almeno il 25% del tempo.

Benefit

• Partecipazione a progetti altamente innovativi nel settore Life Science.
  
• Collaborazione diretta con aziende farmaceutiche e organizzazioni internazionali.
  
• Percorso di crescita verso ruoli di Technical Leadership e Subject Matter Expert.
  
• Ambiente dinamico, collaborativo e altamente specializzato.
  
• Formazione continua e partecipazione a eventi, associazioni e comunità di settore.
  
• Opportunità di contribuire alla definizione delle strategie OT e Digital Manufacturing dei nostri clienti.