Analista de Desarrollo Galénico

Cada nuevo producto farmacéutico que llega al mercado atraviesa un camino técnico riguroso, desde la fórmula inicial hasta la aprobación sanitaria. Este rol es clave para que ese camino se recorra con solidez científica y cumplimiento normativo.

Buscamos un/a profesional responsable de brindar asistencia técnica a Planta para la elaboración de productos propios y de terceros, nuevos o ya comercializados, garantizando su viabilidad productiva y el cumplimiento de las normas de ANMAT y autoridades sanitarias internacionales.

Desarrollo y formulación:

• Desarrollar y formular nuevos productos, definiendo fórmulas que cumplan especificaciones internas y de Farmacopeas vigentes (FNA, USP, BP, ICH).

• Elaborar lotes pilotos y de estabilidad, ingresando el plan de estabilidades según Disposición 4061/2023.

• Reformular y optimizar procesos productivos de productos ya comercializados, ante requerimientos de Planta o comerciales.

Transferencia y procesos productivos:

• Gestionar el scale-up y la transferencia a Planta productiva, asegurando procesos robustos según Disposición 4159/2023 (BPF/GMP).

• Generar documentación y relevar procesos productivos, asistiendo a Planta y confeccionando técnicas de elaboración.

• Generar especificaciones de nuevas materias primas y material de empaque.

Registros ante autoridad sanitaria:

• Redactar la documentación necesaria para registros de nuevos productos, respondiendo a cortes de plazo.

• Presentar nuevos registros y gestionar reinscripciones de productos ante la Autoridad Sanitaria Nacional e internacional.

• Acompañar el lanzamiento del primer lote según la disposición de autorización efectiva de comercialización otorgada por ANMAT.